| 问题 | 我可以自己进行医疗器械注册吗？有哪些需要注意的事项？ |
| 释义 | 法律分析：《医疗器械管理条例》规定，医疗器械注册应当由具有医疗器械生产许可证的医疗器械生产企业或者有当地食品药品监督管理部门许可证的医疗器械经营企业申请。普通人不具备注册医疗器械的资格和条件，应当选择正规的生产或经营企业进行注册。 法律依据： 1.《医疗器械管理条例》第二十七条：医疗器械注册应当由取得医疗器械生产许可证的医疗器械生产企业或者有当地食品药品监督管理部门许可证的医疗器械经营企业申请。 2.《医疗器械管理条例》第五十一条：任何单位和个人不得伪造、变造、出售、购买、租赁、借用、转让、接受注册、销售未经注册的医疗器械。 |
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