| 释义 |
法律分析：医疗器械质量检验是保障人民群众生命安全和身体健康的重要措施。医疗器械生产企业应当按照国家的标准和规定，建立质量管理体系，并通过质量检验来确保产品质量的稳定。若发现不合格产品，应及时采取修正或召回措施以保证人民群众的安全。 法律依据： （一）《医疗器械监督管理条例》第二十二条，医疗器械生产企业应当依法建立质量管理体系。 （二）《医疗器械注册管理办法》第二十八条，医疗器械注册人应当按照标准、规范的方法对医疗器械进行质量控制，并应当在制造环节进行严格的质量管理和产品质量检验。 （三）《医疗器械不良事件报告与处置条例》第五条，医疗器械生产企业应当建立产品质量追溯体系，及时采取纠正和召回措施，防止类似的不良事件再次发生。
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