| 问题 | 传统药方能否在市场上销售？ |
| 释义 | 本文讲述了医疗机构制剂许可证的申报条件和流程，并指出未经审核批准或未获得相应许可证的祖传秘方药出售和向他人出售会导致违法行为，同时需要有依法经过资格认定的药学技术人员和能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备。 法律分析 根据上述情况，以下行为将被视为违法： 1.出售未经药品监督管理部门审核、批准，以及未获得相应《医疗机构制剂许可证》的祖传秘方药； 2.向他人出售祖传秘方药，导致其身体健康受到损害。 一、医疗机构制剂许可证的申报条件如下: 1、有依法经过资格认定的药学技术人员; 2、具有与其配制制剂相适应的房屋、设施; 3、具有符合制剂配制的室内外卫生环境; 4、具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备; 5、具有保证制剂质量的规章制度。 二、医疗机构制剂许可证的申报流程如下: 1、省政务服务中心食品药品监管窗口提交申报材料; 2、食品药品监督管理局药品安全监管处材料审查; 3、料审查通过，组织现场验收; 4、现场验收材料审核，决定是否核发《医疗机构制剂许可证》; 5、核发决定在省食品药品监督管理局网站公示; 6、核发《医疗机构制剂许可证》。 综上所述，没有经过相应的药品监督管理部门进行审核、批准，没有拿到相应的《医疗机构制剂许可证》，卖祖传秘方药对他人的身体健康造成损害的是违法的;医疗机构制剂许可证的申报需要有依法经过资格认定的药学技术人员，具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备。 结语 医疗机构制剂许可证的申报需要遵守法律法规，否则将面临违法的后果。同时，医疗机构制剂许可证的申报需要满足一定的条件和流程，以确保制剂质量和管理水平符合要求。 法律依据 中华人民共和国动物防疫法（2021修正）：第六章 病死动物和病害动物产品的无害化处理 第五十八条 在江河、湖泊、水库等水域发现的死亡畜禽，由所在地县级人民政府组织收集、处理并溯源。 在城市公共场所和乡村发现的死亡畜禽，由所在地街道办事处、乡级人民政府组织收集、处理并溯源。 在野外环境发现的死亡野生动物，由所在地野生动物保护主管部门收集、处理。 中华人民共和国烟草专卖法（2015修正）：第二章 烟叶的种植、收购和调拨 第八条 烟草种植应当因地制宜地培育和推广优良品种。优良品种由当地烟草公司组织供应。 中华人民共和国进出境动植物检疫法（2009修正）：第六章 运输工具检疫 第三十四条 来自动植物疫区的船舶、飞机、火车抵达口岸时，由口岸动植物检疫机关实施检疫。发现有本法第十八条规定的名录所列的病虫害的，作不准带离运输工具、除害、封存或者销毁处理。 |
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