问题 | 药品委托生产的委托方和受托方有何要求 |
释义 | 法律分析: 药品委托生产的委托方和受托方的要求有: 1.委托方应具备合法的药品生产经营资质,对委托生产的药品负有最终的产品质量责任,依法对受托方进行监督和管理。 2.受托方应具备合法的药品生产经营资质,具备充足的生产能力和设备,建立健全的质量控制体系,遵守相关法律法规和药品质量管理规定。《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 |
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