问题 | 药品知识产权保护期限多长? |
释义 | 1、罕见病治疗药品、儿童专用药、治疗用生物制品首次被纳入试验数据保护范围,对满足不同条件的药品提供阶梯式的保护期限,最长保护期限可达到10年 2、创新药企业可以关注不同类型的创新药的数据保护期,根据药品类型,结合专利保护和药品试验数据保护,最大程度延长药品可获得保护的期限 3、在鼓励创新药发展的同时,试验数据保护制度也赋予挑战专利成功且境外已上市但境内首仿的药品1、5年的数据保护期 4、仿制药申请人可以重点关注与首仿药数据保护制度相关的后续规定,并结合原研药专利的稳定性以及自身产品规避相关专利的可能性,适当地选择挑战专利的策略,以获得首仿药数据保护 一、发明专利包括外观专利吗 发明专利是不包括外观专利的,专利包括三种类型:发明、实用新型和外观设计。 1、发明专利:是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。 对于方法性的发明创造(如关于食品、药品及其他化工产品的配方及加工工艺,包含计算机软件的专利申请,生物方面的专利申请等等)只能申请发明专利,但对于结构性的发明创造,则既可以申请发明专利也可以申请实用新型专利,发明专利的优点是保护期限较长,权利稳定性较好(需要经过实质审查才授予专利权); 发明专利的保护期限是20年; 授予专利权通常需要的时间为1~2.5年左右; 2、实用新型专利:是指对产品的形状、结构或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。 通常对于具有结构特征的产品均可以申请实用新型专利,实用新型专利的特点是申请所需要的费用较低,授权所需要的时间较短,但保护期限较短且权利稳定性要差一些(不经过实质审查便授予专利权); 实用新型专利的保护期限是10年; 授予专利权通常需要的时间为3—10个月左右; 3、外观设计专利:是指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。 通常产品的包装(包装袋、盒、箱、瓶等),及富有美感的造型均可以申请外观设计专利。 外观设计专利的保护期限是10年; 授予专利权通常需要的时间为3—6个月左右。 二、专利法不予保护的对象有哪些? 专利法不予保护的对象有:动物和植物品种、疾病的诊断方法、疾病的治疗方法、智力活动的规则和方法、原子核变换方法、科学发现等。但是对于动物和植物品种的生产方法,可以依法授予专利权。依据我国《专利法》第5条和第25条的规定下列对象不授予专利权:1.违反法律、社会公德或妨害公共利益的发明创造,不授予专利权。对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。2.科学发现。3.智力活动的规则和方法。如果是进行智力活动的工具、设备、装置等产品则可以授予专利权。4.疾病的诊断和治疗方法。用以诊断或治疗疾病的仪器和药品可以授予专利权。5.动物和植物新品种。培育和生产动植物的方法可以授予专利权。6.用原子核变换方法获得的物质。7.对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。 |
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