| 释义 |
国家食品药品监督管理总局负责全国药品GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品GMP认证的具体工作。
【本文关联的相关法律依据】
《良好药品生产规范》
1、职责与权限。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2、认证申请和资料审查。申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
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