释义 |
法律分析: 生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的,需要看你生产口罩的类型。 据了解,医疗器械产品主要分为、、类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。 比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率极高的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。 法律依据: 《认监委关于对口罩、防护服等防疫用品领域认证活动有关要求的通知》 一、公开认证信息。应对本机构在口罩、防护服等防疫用品领域开展的认证活动进行详细梳理,确保按照要求公开相关的认证规则、工作流程、收费标准等信息;及时回应企业诉求;涉及产品出口的合格评定活动(CE等),应如实告知企业相关认证是否为国外市场准入强制要求,并在认证委托合同中予以明示,不得误导企业进行认证。 |