活性叶酸国内为何不批准

    我们常说的叶酸（Folic Acid）是唯一被证明有防止Neural Tube Defect的成分，其他类型的叶酸盐（如5-MTHF5甲基4氢叶酸，我理解就是作者提到的活性叶酸，等效性我这里有一些存疑）现在并没有充分被证明有防止上述出生缺陷的作用
    我们常说的叶酸（Folic Acid）与5-MTHF都是人工产物，哪怕5-MTHF的产品上写了天然食物叶酸
    叶酸摄入过多是没有必要的，甚至可能有害
    真正对防止Neural Tube Defect有帮助的点有两个：你的叶酸摄入量（包括食品与补剂），你在备孕期间是否也保持叶酸摄入
    对于有过Neural Tube Defect生育史的人，你可能需要摄入甚至4000mg/day的叶酸
    就算你摄入了足够叶酸，你的胎儿仍有可能得相关缺陷。
    普通叶酸是合成叶酸，由工业化工原料合成。活性叶酸一般是从天然蔬菜、水果提纯，或者从合成叶酸上再度转化提取。普通叶酸有滞留和浪费。活性叶酸没有耐受上限，不需要代谢，直接进入叶酸循环。活性叶酸相对来说比普通叶酸更容易吸收和利用。普通叶酸有不少涵盖在医保范围内，价格相对便宜。活性叶酸大多是进口，价格偏高。
    活性叶酸在2021年才进入我国保健品食品目录，正慢慢被国内认知和接受。目前在国内是作为医药中间体和食品添加剂来使用，国内的叶酸产业也在升级，不久后活性叶酸国产化对准妈妈来说肯定是好事。
    法律依据：
    《中华人民共和国药品管理法》
    第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。
    第三条 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。