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问题
医疗器械经营企业应当建立什么制度
释义
法律主观:
医疗器械经营企业应尽的义务包括:履行备案义务;建立医疗器械质量管理相关制度;审查登记义务;资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求;平台管理义务;记录义务。
法律客观:
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第六十五条 国家加强对医疗器械的管理,完善医疗器械的标准和规范,提高医疗器械的安全有效水平。 国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的先进性、适宜性和可及性,编制大型医用设备配置规划,促进区域内医用设备合理配置、充分共享。
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更新时间:2024/12/25 9:35:41