| 问题 | 什么是生产、销售不符合标准的医用器材罪？ |
| 释义 | 生产、销售不符合标准的医用器材罪是指违反法规，生产或销售不符合国家标准的医疗器械，对人体健康造成严重危害的行为。刑法规定了相应的刑罚，个人和单位都可成为犯罪主体。 法律分析 一、生产、销售不符合标准的医用器材罪是什么意思? 生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。本罪侵犯的客体是复杂客体，既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度，又包括公民的健康权利。 二、相关的刑法条文 第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。 第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。 构成生产、销售不符合标准的医用器材罪的当事人会被处以三年以下刑期并处以一定的罚金。而如果该犯罪行为造成了严重后果，如严重危害人体健康或已经造成人体严重损伤的，最高会被处以无期徒刑。个人和单位都可以成为本罪主体。 结语 生产、销售不符合标准的医用器材罪是指违反国家产品质量管理法规，生产、销售不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。相关刑法条文规定，犯罪行为将受到三年以下有期徒刑和罚金的处罚，严重后果者最高可被判处无期徒刑。无论是个人还是单位，只要构成该罪行，都将受到相应的法律制裁。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第五章 药品经营 第六十条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十一章 法律责任 第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。 中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编 分则 第三章 破坏社会主义市场经济秩序罪 第一节 生产、销售伪劣商品罪 第一百四十二条之一 违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： （一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的； （二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的； （三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的； （四）编造生产、检验记录的。 有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 |
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