| 问题 | 我国药物警戒质量管理规范的颁布时间是哪一年 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： 《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 法律依据： 《药物警戒质量管理规范》 第一条 为规范药品全生命周期药物警戒活动，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，制定本规范。 第二条 本规范适用于药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 |
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