| 问题 | 销售假冒伪劣口罩是否能够构成犯罪 |
| 释义 | 销售假冒伪劣口罩，如果足以严重危害人体健康的，将构成犯罪。所谓足以严重危害人体健康是指下列情况： 1.进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的； 2.进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 3.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的； 4.用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 5.未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 6.其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 一、什么标准下生产、销售假药罪才立案 根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十七条规定，生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（一）含有超标准的有毒有害物质的；（二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；（三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；（四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的；（五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。本条规定的'假药'，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 二、非法行医的具体立案标准和强制措施是什么 非法行医罪的立案标准为： 1、造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的； 2、造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的； 3、使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的； 4、其他情节严重的情形。 |
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