| 释义 |
设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。
一、国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。
二、省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。
三、设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。
四、药品网络销售应当诚实守信，依法经营，保障药品质量安全。从事药品网络销售活动，应当具备药品经营资质。食品药品监督管理部门按照“线上线下一致”的原则，对药品网络销售进行监督管理。药品网络销售监督管理应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为，充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。
拓展资料：药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售，法律法规另有规定的除外。
【法律依据】：《中华人民共和国刑法》第一百四十二条生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
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