| 问题 | 二级医疗许可证怎么办 |
| 释义 | 二级医疗许可证需要向所在地的药品监督管理部门申请办理。申请后药品监督管理部门将对提交的申请资料进行审查，并对申请企业进行现场核查；审查通过后会核发许可证。 一、医药公司挂靠是否合法 不合法。挂靠经营是指“药品经营企业为个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 二、特种设备安装许可证怎么办理 (一)申请 申请的单位要到所在地质量技术监督部门领取《申请书》，填写申请书一式四份，向当地质量技术监督局提出申请，并附下列材料(各一份)： 1、依法取得的工商营业执照复印件。 2、组织机构代码证复印件。 3、质量手册。 4、有关安全技术规范规定的其他材料。 5、设备图纸和技术文件。 (二)受理 省质量技术监督局对申报材料进行核查，若符合条件，则在同意申请书上签署受理意见，返回申请单位。若不符合条件的要向申请单位出示不受理通知书。 (三)产品试制和型式试验 在受理成功之后，申请公司要根据有关要求进行产品制造或型式试验。而承担型式试验的单位在试验完成后，要向申请单位出示型式试验报告。 (四)约请鉴定评审机构 申请的公司要携带成功受理申请资料和有关设备的型式试验报告，邀约鉴定机构进行现场实地考察、评审。 申请公司在评审时要按照制造许可等安全技术进行规范操作，而鉴定评审机构在完成评定工作后，要向省质量技术监督局出具鉴定评审报告。 (五)审批、发证 当地省质量技术监督局在审查之后，要履行审批程序，若满足条件的话，要颁发《特种设备制造许可证》正、副本各一份，若不符合条件的话，要向申请公司出具不予许可决定书。 三、药品经营企业必须要取得什么证 药品经营企业必须取得药品经营许可证。根据我国相关法律规定，申请开办药品经营企业时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日之内，根据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实施需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内，组织验收，符合条件的，发给药品经营许可证。 【本文关联的相关法律依据】 《医疗器械经营企业许可证管理办法》第九条，拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。 |
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