| 问题 | 药监局的职责范围 |
| 释义 | 1、负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策； 2、负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度； 3、负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。 一、药品管理法的立法目的是 药品管理法的立法目的是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。 二、产品质量如何进行监督 监督抽查工作由国务院产品质量监督管理部门规划和组织。县级以上地方人民政府管理产品质量监督工作的部门在本行政区域内也可以组织监督抽查，但是要防止重复抽查。产品质量抽查的结果应当公布。法律对产品质量的监督检查另有规定的，依照有关法律的规定执行。从而以法律的形式将产品质量监督抽查公布制度固定下来，使其规范化。 国家对产品实施抽查具有强制性，任何企业不得拒绝国家质量监督管理部门对其产品进行抽查。国家抽查产品所依据的是国家标准或行业标准。这样检验的标准具有统一性和科学性。产品质量监督抽查的产品范围包括三个方面：可能危及人体健康，人身、财产安全的产品，如食品、药品、医疗器械、压力容器、易燃易爆产品等；其次是影响国计民生的重要工业产品，如农药、化肥、钢筋、水泥等；再次是用户，消费者、有关组织反映有质量问题的产品，即社会普遍反映的假冒伪劣产品，投诉、举报的产品等。 产品质量监督抽查结束之后，技术监督部门要将抽查产品的结果进行公布，公布抽查合格的企业和抽查不合格的企业并发出监督抽查后处理的通知。对查出制造假冒伪劣产品的企业实施处罚。为了保证产品质量的监督检查， |
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