| 释义 |
法律分析:
授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。“同等能力”指需满足以下条件：
a) 大专毕业后，从事专业技术工作8年及以上；
b) 大学本科毕业，从事相关专业5年及以上；
c) 硕士学位以上(含)，从事相关专业3年及以上；
d) 博士学位以上(含)，从事相关专业1年及以上。
法律依据:
《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》
第二十六条 授权签字人条件
（一）有必要的专业知识，熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序，能对检验结果做出确切的评价。在对检验结果正确性负责的岗位上任职，有一定的医疗器械检测机构管理经验。
（二）熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。
（三）了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。
第二十七条 授权签字人具有以下权利
（一）有权在授权签字范围内批准医疗器械的检验报告，在报告上签字。
（二）有权监督、指导授权签字范围内试验人员的试验工作。
（三）有权拒绝在不符合要求的检验报告上签字。
（四）有权审核授权签字范围的试验过程文件，确保其准确性和完整性。
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