| 释义 |
法律分析：
干细胞治疗产品作为一种活体药物，不论从研发、临床研究和最终的实际应用角度，所存在的复杂性和特殊性对我国的药品监管和临床监管都提出了新的要求。提高干细胞治疗研究科学规范性和防范干细胞临床应用乱象的同时，必须加快临床转化应用的速度，满足患者的迫切需求，这是建立和完善干细胞领域监管要求时需要权衡与考虑的重要问题。保持审慎态度，逐步放开干细胞基础研究和临床研究，在实践中积累监管经验，才能更好地为未来干细胞治疗药品尽快上市奠定基础。
法律依据：
《中华人民共和国标准化法》 第二条 本法所称标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。
标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。
强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。
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