| 问题 | 制药公司怎么注册 |
| 释义 | 注册医药公司的流程步骤: 第一步:做好前期的准备工作。 前期的筹备主要有员工的筹备,包括职业药师,验收员,保管员等等;另外还有硬件设备的筹备,比如听诊器等必要的医疗设备,准备这些都是需要花钱花时间的。 第二步:申请药品经营许可证。 医药范围属于前置审批的,所以在取得药品许可证后才能办理营业执照。 目前我国没有医药局,对药品经营企业的审批,我国现行法律规定了两个部门具有审批权:首先向省级药监局申请,申请批准通过后会发给《药品经营许可证》。 第三步:申请办理营业执照。 办理下来《药品经营许可证》以后才可以凭许可证到工商局申请医药营业执照。营业执照的申请又包括了很多的步骤,主要有如下内容:申请、受理、审批、发执照。 申请营业执照需要准备的资料有: 注册医药公司申请书,法定代表人,股东等身份证明,医药公司注册地址,经营者上岗证,经营范围,医药公司章程,医药公司注册资本等。 提交以上资料,经过工商局审核后,便可获得医药公司营业执照。 第四步:GSP认证。 《药品管理法》规定,药品经营企业必须在取得药品经营许可证的一个月内向省级药监局申请GSP,也就是药品经营企业质量管理规范的认证。 药监局在收到谁申请后一般会在三个月组织GSP的现场认证。只有取得GSP认证证书后,并且在没有出现重大药品质量事故,企业就可以在五年内一直办下去。 一、药品监督管理部门有哪些 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。负责药品研制、生产、经营、使用环节的监督检查管理。 二、食品药品行政处罚法时怎样规定的 食品药品监督管理部门查处违法案件，对依法应当吊销许可证或者撤销批准证明文件的，在其权限内依法实施行政处罚的同时，应当将取得的证据及相关材料报送原发证、批准的食品药品监督管理部门，由原发证、批准的部门依法作出是否吊销许可证或者撤销批准证明文件的行政处罚决定。需由国家食品药品监督管理总局撤销批准证明文件的，由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报国家食品药品监督管理总局决定。 三、开办药品经营企业必须具备以下条件 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员; 2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; 3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; 4、具有保证所经营药品质量的规章制度。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第十五条 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。 《中华人民共和国公司法》 第二十三条 设立有限责任公司，应当具备下列条件： （一）股东符合法定人数； （二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额； （三）股东共同制定公司章程； （四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构； （五）有公司住所。 |
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