| 释义 |
法律分析：医疗器械安全是保障公众健康的重要因素，相关法律规定了医疗器械的生产、销售、使用等方面的要求，例如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类目录》等。医疗机构和使用者应按规定使用医疗器械，否则将承担法律责任。
法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二十一条，禁止未取得医疗器械生产许可或者医疗器械注册证书的医疗器械上市销售和使用。
2.《中华人民共和国医疗器械管理法》第十七条，禁止生产者向没有明确授权的单位或个人提供医疗器械。
3.《中华人民共和国刑法》第一百三十三条，生产、销售不符合卫生、安全标准的医疗器械，造成重大事故的，处五年
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