释义 |
医疗器械许可证代办是可以的。可以通过正规第三方代办公司进行代办。医疗器械经营许可证分为三类,按照风险等级是一类、二类和三类,其中第一类是风险性最低,第二类是中度风险,办理备案,第三类是高风险是需要办理许可证。 法律依据: 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所; (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 |