| 问题 | 药品管理法规定特定情况下可以无批准文号生产的药品范围 |
| 释义 | 法律分析： 药品管理法规定特定情况下可以无批准文号生产药品的范围包括中成药、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、中药饮片、中药材。未执行批准文号管理的中药饮片、中药材属可以无批准文号的药品，其余所有药品均执行批准文号管理。现在我国只有极少品种名贵中药饮片、中药材执行批准文号管理，如血竭，绝大多数未执行批准文号管理。医院制剂也是有批准文号的，且只能在本院使用，经省以上食品药品监督管理局批准，可在医院间调用，但不能进入流通市场销售。 法律依据： 《中华人民共和国社会保险法》 第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。 第二十九条 参保人员医疗费用中应当由基本医疗保险基金支付的部分，由社会保险经办机构与医疗机构、药品经营单位直接结算。 社会保险行政部门和卫生行政部门应当建立异地就医医疗费用结算制度，方便参保人员享受基本医疗保险待遇。 |
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