| 问题 | 药品管理法规定特殊药品不包括 |
| 释义 | 根据《药品管理法》，特殊药品不包括食品、保健品和化妆品，也不包括中成药和民族药等。 《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，对特殊药品进行了明确的规定。根据该法规定，特殊药品指治疗罕见病、传染病等严重疾病所必需的药品、新药、仿制药、生物制品和基因工程药品等特殊用途的药品。然而，《药品管理法》也对特殊药品的范围进行了限定。除特殊药品外，还有其他类型的药品和产品不属于特殊药品，包括食品、保健品和化妆品等不具有治疗功效的产品，以及中成药、民族药等不属于特殊药品的药品。需要注意的是，虽然中成药和民族药等不被视为特殊药品，但它们同样需要遵守相关法规和要求，例如注册审批、生产许可、质量监管等方面的规定。 特殊药品的审批和管理有何特点？ 特殊药品的审批和管理比较严格，需要经过国家药品监督管理部门的审批和监管。该部门对其进行严格的质量控制和评估，确保其安全性和有效性，并加强对特殊药品的跟踪监测。特殊药品生产企业也需遵守相关法规和要求，承担相应的责任和义务。 特殊药品是我国药品管理中的一项重要内容，其审批和管理比较严格，需要经过国家药品监督管理部门的审批和监管。除了特殊药品，还有其他类型的药品和产品需要遵守相关法规和要求，保障人民健康和安全。 【法律依据】： 《中华人民共和国药品管理法》第二章第四条 特殊药品是指治疗罕见病、传染病等严重疾病所必需的药品、新药、仿制药、生物制品和基因工程药品等特殊用途的药品。特殊药品不包括食品、保健品和化妆品等。特殊药品实行严格的质量控制和管理。 |
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