| 问题 | 开展疫苗临床试验的受试者要求 |
| 释义 | 法律分析： 应当取得受试者的书面知情同意。受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意。受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。 法律依据： 《中华人民共和国疫苗管理法》 第十八条 开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意；受试者为无民事行为能力人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。 |
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