| 问题 | 生产膏药要哪些手续 |
| 释义 | 生产膏药需要的手续如下： 1、医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案； 2、三证或三证合一原件； 3、自有产权材料（房产证、土地证、购房合同、第三方证明等），如果找的不是源头厂家，还需要查看厂家授权书，建议找源头厂家，因为挂靠、借用他人场地的这样产品质量及生产进度没有保障； 4、公司公章+经营许可证原件（执照中明确注明需要许可证的，必须提供在有效期内的许可证原件）； 5、人员情况证明材料（如培训记录、工资表、员工花名册、员工档案等、员工劳动合同等）； 6、其他产品报告（质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等）； 7、股东证明资料：公示系统股东信息、经审计的公司年报； 8、销售、原料采购等购销合同。 考虑到很多客户是刚刚接触这个行业，直接进入可能有一定的难度，也可以从贴牌加工开始，委托其他有能力的厂家来为自己生产膏药，销售时贴上自己的品牌，通过膏药贴牌加工，减少了生产膏药的资金，提高膏药介入市场的速度，是很多膏药商家的选择，但需要办理三证合一证件。 对于不同的地区，办一个小型膏药厂所要求的手续和证件可能存在不同，建议到当地的工商局进行咨询，也可以找专业的证件办理机构，减少不必要的麻烦。 法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。 |
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