| 释义 |
法律分析：医疗器械是关乎人民健康的事业，在监管方面应该十分严格。为了避免假冒伪劣产品的流入市场，国家出台了一系列的监管措施，如加强对医疗器械经销商和制造商的注册和备案管理，加大对医疗器械的生产、质量和安全监管力度等。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第二十二条：从业人员不得销售假冒伪劣医疗器械、违法广告医疗器械和未取得医疗器械注册证书的医疗器械。
2.《医疗器械监督管理条例》第六十六条：国家加强对医疗器械进出口的监督管理，制定进口医疗器械管理规定，依法加强对进口医疗器械的质量和安全监管。
3.《中华人民共和国医疗器械注册管理条例》第三十二条：医疗器械生产企业、经营企业应当建立医疗器械生产、经营记录，并留存至少五年。
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