问题 | 药品经营许可证有效期为几年 |
释义 | 药品经营许可证,根据相关法律规定有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限)。同时,法律还规定,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。实际经验过程中,应注意提前申请换发许可证。 一、危险化学品经营许可证到期前几个月申请 危险化学品经营许可证有效期届满后需要继续从事危险化学品经营的企业或者非企业的单位和个人,应当在经营许可证有效期满前3个月要向相关部门提出申请换证。根据相关法律规定,危险化学品经营许可证有效期满前3个月要向安监部门提出申请换证。否则一旦过期,必须重新办理。企业在经营许可证有效期届满后,仍然从事危险化学品经营的,依照前款规定给予处罚。 二、药品许可证怎么办理 1.提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请.递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料.材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料.审核阶段:审核周期为30个工作日.资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。 三、吊销药品生产许可证由哪个部门决定 吊销药品生产许可证由市级药品监督管理部门决定。药品生产许可证有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。无医疗机构制剂许可证,不得配制制剂。 【本文关联的相关法律依据】 《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。 |
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