| 释义 |
法律主观：
最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》 第三条 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为 刑法 第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”： 含有超标准的有毒有害物质的; 不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的; 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的; 缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以仁重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。 第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 。 第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯 知识产权 、 非法经营 等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照 数罪并罚 的规定处罚。 第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。 构成本罪同时构成一百四十条“ 生产、销售伪劣产品罪 ”的，依照处刑较重的规定定罪处罚。(《刑法》第一百四十九条第二款) [关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害 的刑事案件具体应用法律若干问题的解释,2003年5月15日起施行 ] ： 第二条 在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照刑法第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪， 生产、销售假药罪 或者 生产、销售劣药罪 定罪，依法从重处罚。
法律客观：
《中华人民共和国药品管理法》
第九十八条
禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
（三）变质的药品；
（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；
禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
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