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伦理委员会批件包含哪些内容
释义
法律分析:伦理委员会批件包括的内容如下:1、坚持生命伦理的社会价值;2、研究方案科学;3、公平选择受试者;4、合理的风险与受益比例;5、知情同意书规范;6、尊重受试者权利;7、遵守科研诚信规范。国家卫生计生委负责组织全国,涉及人的生物医学研究伦理审查工作的检查、督导;国家中医药管理局负责组织全国,中医药研究伦理审查工作的检查、督导。
法律依据:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第四条 伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。
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更新时间:2024/12/23 20:19:02