| 释义 |
法律分析：非药品易制毒化学品经营备案证办理需要以下资料：1、非药品类易制毒化学品生产许可证申请书；2、生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料；3、易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案；4、安全生产管理制度；5、单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料；6、单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料；7、工商营业执照副本；8、产品包装说明和使用说明书。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
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