| 问题 | 医疗器械注册管理中常见的问题有哪些? |
| 释义 | 法律分析:医疗器械注册管理中常见的问题主要涉及申请文件不全、技术要求不符合规定、质量数据不真实、生产企业不符合要求等方面。对于这些问题,国家药品监督管理局将采取惩罚性措施,并对企业进行处罚。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第十七条:未经注册许可擅自生产、销售医疗器械的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,没收违法所得,并处违法所得一倍 |
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