| 问题 | 生产许可证是什么？ |
| 释义 | 生产许可证是对于具备生产某种产品的条件并能保证产品质量的企业，国家经过法定程序对其授予许可生产该项产品的一份凭证。国家对各个行业生产产品都作出了要取得生产许可证的要求。 一、医疗器械生产许可证 第一类医疗器械生产企业。开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。第二类、第三类医疗器械生产企业。（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；（四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；（五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件：（一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；（二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。 二、销售假烟构成什么罪名 销售假烟可能构成生产、销售伪劣产品罪。生产、销售伪劣产品罪，是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额较大的行为。 生产、销售伪劣产品罪构成要件如下： 1、侵犯客体是国家对普通产品质量的管理制度； 2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的产品质量管理法律、法规，生产、销售伪劣产品的行为； 3、犯罪主体是个人和单位； 4、主观方面表现为故意，一般具有非法牟利的目的。 三、合同评审的内容有哪些 合同评审的内容如下： 1、对法人的资格审查。判断一个经济组织是否具有法人资格，主要是看其是否有国家工商行政管理机关颁发的企业法人营业执照； 2、对非法人单位的资格审查。主要审查其所从属的法人单位的资格及其授权； 3、对外方当事人的资格审查。如果是外国的企业、组织的，对其主体资格的审查更应该慎重，应搞清其法律地位和性质； 4、对自然人个人的资格审查。主要是对自然人的自然状况的了解，确定其是否具有相应的民事行为能力； 5、对保证人的资格审查。作为保证人必须具有民事行为能力；其次，保证人必须具有代为清偿主债务的能力； 6、对代订立合同的代理人的资格审查。审查其代理权是否超出了代理权限； 7、出示相应的证明。对于特殊行业的当事人，从事一些重要的生产资料或特殊商品的生产和经营，法律或行政法规要求取得生产许可证、经营许可证或相应的资质。 【本文关联的相关法律依据】 《工业产品生产许可证管理条例》第二条 国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度： （一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品； （二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品； （三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品； （四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品； （五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品； （六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。 |
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