| 释义 |
第一条 为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据中华人民共和国药品管理法，中华人民共和国海关法，反兴奋剂条例等法律、行政法规，制定本办法。
第二条 国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。
第三条 进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。
第四条 进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下资料：
（一）药品进口申请表。
（二）购货合同或者订单复印件。
（三）进口药品注册证复印件。
（四）进口单位的药品经营许可证，企业法人营业执照，进出口企业资格证书或者对外贸易经营者备案登记表复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送药品生产许可证，企业法人营业执照复印件。
（五）进口药品注册证持有者如委托其他公司代理出口其药品的，需提供委托出口函。
第五条 因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的，进口单位应当报送资料。
拓展资料：省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到进口申请及有关资料后，应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定；对同意进口的，发给药品进口准许证；对不同意进口的，应当书面说明理由。
【法律依据】：《中华人民共和国刑法》 第一百四十三条生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
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