| 问题 | 医疗技术分级管理制度 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： 医疗技术分类分级管理规章制度. 医疗技术分类管理制度 根据卫生部2009年印发的《医疗技术临床应用管理办法》规定，结合本院实际制定本制度。.一、医疗技术分为三类： （一）第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术； （二）第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术; （三）第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术； 1.涉及重大伦理问题； 2.高风险； 3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4.需要使用稀缺资源； 5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 法律依据： 《中华人民共和国行业标准管理办法》 第一条 为加强行业标准的管理，确保行业标准的协调、统一，根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》的规定，制定本办法。 第二条 行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一，不得重复。行业标准在相应的国家标准实施后，即行废止。 第三条 需要在行业范围内统一的下列技术要求，可以制定行业标准（含标准样品的制作）： （一）技术术语、符号、代号（含代码）、文件格式、制图方法等通用技术语言； （二）工、农业产品的品种、规格、性能参数、质量指标、试验方法以及安全、卫生要求； （三）工、农业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用、维修方法以及生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求； （四）通用零部件的技术要求； （五）产品结构要素和互换配合要求； （六）工程建设的勘察、规划、设计、施工及验收的技术要求和方法； （七）信息、能源、资源、交通运输的技术要求及其管理技术等要求。 |
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