释义 |
法律分析:医疗器械召回是指由于安全隐患或标示不规范等问题,制造商主动召回已经上市的医疗器械。消费者应该注意保留购买凭证、了解召回信息、及时检查是否拥有召回产品、遵守制造商召回方案。 法律依据: 1.《中华人民共和国食品安全法》第九十条 食品安全监管部门应当建立风险评估和行政处罚制度,对销售不符合食品安全标准的食品和流通领域的违法行为予以查处和处理。 2.《医疗器械监督管理条例》第五十条 医疗器械生产企业应当加强产品质量监管,确保其生产的医疗器械符合强制性标准、技术规范和注册登记文件的要求。对出现医疗器械质量问题或者安全隐患的,应当立即停止生产和销售,采取措施进行召回,并报告医疗器械监督管理部门。 3.《中华人民共和国合同法》第四十四条 当事人应当履行自己的义务,保护对方的合法权益。合同违反约定或者不能实现其目的的,当事人应当承担相应的责任。 4.《中华人民共和国消费者权益保护法》第四十七条 消费者在购买商品时,应当保留购买凭证,以便在发生产品质量问题时,向销售者或者生产者主张权益。 5.国家药品监督管理局发布的医疗器械召回管理办法 医疗器械生产企业应当实施医疗器械召回制度,建立医疗器械召回报告制度,并按照规定在平台上发布医疗器械召回公告。 |