释义 |
本文介绍了设立医药公司需要满足的条件和相应的申办程序及时间。主要思想是阐述这些条件的具体要求,包括两名执业药师、本科以上学历的法人、验收员、养护员和保管员各一名、持有GSP上岗证的业务人员、不少于500平方米的仓库面积、养护室仪器等。申办程序包括筹建约30个工作日、申请药品经营许可证约30个工作日、申请营业执照约20个工作日(可正常经营1-3个月)和GSP认证约30个工作日。 法律分析 设立医药公司需要满足以下条件: 1. 需要两名执业药师,其中至少一名本科; 2. 注册资金不少于50万元; 3. 公司的法人必须是大专以上学历; 4. 需要有验收员、养护员和保管员各一名,并持有GSP上岗证; 5. 业务人员需要持有购销员证; 6. 仓库面积不少于500平方米,其中冷库不小于30平方米,阴凉库不少于110平方米; 7. 需要配备必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; 申办程序和时间如下: 1. 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; 2. 申请药品经营许可证:约30个工作日; 3. 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4. GSP认证:30个工作日。 拓展延伸 根据《中华人民共和国公司法》的规定,设立医药公司需要满足以下条件: 1. 股东符合法定人数; 2. 股东出资达到法定资本最低限额; 3. 股东共同制定公司章程; 4. 有必要的生产经营场所和符合药品经营需要的设备; 5. 有符合国家法律、行政法规规定的其他条件。 另外,《中华人民共和国药品管理法》也对医药公司设立做出了具体规定,如药品经营企业必须要有独立的法人主体资格、具有完整的药品经营设施、有符合药品经营质量管理规范的管理制度等。 综上所述,设立医药公司需要满足上述法律规定的条件。 结语 设立医药公司需要满足一系列条件,包括两名执业药师、注册资金不少于50万元、法人大专以上学历等。申办程序和时间也比较明确,筹建约30个工作日,申请药品经营许可证和营业执照约20个工作日,GSP认证30个工作日。需要注意的是,这些条件都需要满足才能成功申请。 法律依据 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(2001-03-13)\t第四条\t国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公告。 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)(2001-03-13)\t第四十二条\t配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括:清洁方法、程序、间隔时间、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点等。 药品管理法(2019-08-26)\t第七十条\t医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。 |