| 释义 |
法律分析：根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营许可证是经营者从事医疗器械的经营活动必须具备的证照。申请医疗器械经营许可证的过程其实是一项十分繁琐的工作，需要经历多个步骤，但总的来说，申请医疗器械经营许可证的流程大致如下：提交申请资料，现场审核、备案登记和领取许可证。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第十三条规定：“医疗器械经营企业应当按照本条例、国务院有关规定和要求，取得医疗器械经营许可证。”
2.《医疗器械监督管理条例》第十四条规定：“医疗器械经营许可证的发放、变更、延续和撤销，应当按照国务院有关要求实施。”
3.《医疗器械经营质量管理规范》第四章规定了医疗器械经营许可证申请、核准程序以及所需资料材料清单等要求。
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