| 问题 | 生产销售假药罪的法律法规有哪些规定？ |
| 释义 | 生产销售假药的法律法规规定：生产、销售假药将受到刑事处罚，罚金和刑期根据情节严重程度而定。假药包括按假药处理的药品、非药品。药品注册申请单位故意使用虚假报告骗取批准文件也构成生产、销售假药罪。犯罪人一般需支付生产、销售金额两倍以上的罚金。构成要件包括：生产、销售假药的行为，行为主体为自然人和单位。一旦涉及生产、销售假药行为，将面临刑事责任，可能被判处有期徒刑、罚金，甚至死刑。 法律分析 一、关于生产销售假药罪的法律法规有哪些规定? 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 最高人民法院、最高人民检察院《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》 第三条药品注册申请单位的工作人员，故意使用符合本解释第一条第二款规定的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料，骗取药品批准证明文件生产、销售药品的，应当依照《刑法》第一百四十一条规定，以生产、销售假药罪定罪处罚。 第十二条犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额二倍以上的罚金。共同犯罪的，对各共同犯罪人合计判处的罚金应当在生产、销售金额的二倍以上。 二、生产销售假药构成要件的内容 构成要件的基本内容是生产、销售假药。 (1)生产、销售的必须是假药。 (2)具有生产、销售假药的行为。 (3)本罪的行为主体为自然人与单位(非身份犯)。 (4) 一切制造、加工、配制、采集、收集某种物品充当合格或特定药品的行为，都是生产假药的行为。以某种原材料制造、加工成不合格药品，采集非药品充当药品，将他种药品充当此种药品，收集禁止使用的、变质不能药用的物品或被污染不能药用的物品充当药品等，都是生产假药的行为。 因此只要是生产，销售假药这个行为一旦做出，那么就已经是触犯了我国的刑事法律，就必须要承担刑事责任，而当事人他只要是进行了这个行为，通常都是在三年以下的有期徒刑，而且很有可能会对当事人并处罚金，并且当事人他这只是最基本的处罚，如果他是有特别严重的后果，那么最高还是可以判到死刑的。 结语 生产销售假药是一项严重的犯罪行为，我国法律对此有明确的规定。根据相关法律法规，生产、销售假药的行为将受到刑事处罚，包括有期徒刑、拘役和罚金等。如果该行为对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节，将面临更严厉的刑罚。甚至在造成人员死亡或其他特别严重后果的情况下，可判处无期徒刑甚至死刑。此外，最高人民法院、最高人民检察院也对药品注册申请材料造假等行为做出了明确解释。生产、销售假药的构成要件包括必须是假药、具有生产、销售假药的行为以及行为主体为自然人或单位。因此，生产、销售假药行为一经确认，将面临严重的刑事责任。 法律依据 中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编 分则 第三章 破坏社会主义市场经济秩序罪 第一节 生产、销售伪劣商品罪 第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。 中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编 分则 第六章 妨害社会管理秩序罪 第七节 走私、贩卖、运输、制造毒品罪 第三百五十五条 依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，依照本法第三百四十七条的规定定罪处罚。 单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。 中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编 分则 第六章 妨害社会管理秩序罪 第七节 走私、贩卖、运输、制造毒品罪 第三百五十条 违反国家规定，非法生产、买卖、运输醋酸酐、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料、配剂，或者携带上述物品进出境，情节较重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金；情节特别严重的，处七年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产。 明知他人制造毒品而为其生产、买卖、运输前款规定的物品的，以制造毒品罪的共犯论处。 单位犯前两款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前两款的规定处罚。 |
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