| 释义 |
法律分析：医院应当使用具有国家或行业标准认证和检验合格的医疗器械，未经认证和检验的医疗器械可能存在安全隐患。医院使用未经认证和检验的医疗器械造成患者损害的，医院应当承担侵权责任。法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第十五条：医疗机构使用医疗器械应当符合以下要求：
（一）有国家规定的产品注册证书、备案证明文件、进口注册证书等法定准入证明；
（二）符合国家或行业标准的技术规范；
（三）通过食品药品监督管理部门的检验、检测或者认证；
（四）处于有效期内；
（五）具有相关质量保证文件和质量保证活动记录。
2.《中华人民共和国侵权责任法》第三十七条：提供医疗保健服务的单位和个人，在提供服务过程中，应当具有必要的条件和能力，采用符合法律、法规和标准的医疗设备、器械和药品等。未经过必要的审查或试验，或者知道或者应当知道存在缺陷还继续使用的，造成损害的，应当承担侵权责任。
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