释义 |
法律分析: 一类医疗器械备案凭证的有效期是五年。第一类医疗器械备案凭证包括:《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。《第一类医疗器械备案凭证》是该产品的批准证明,相当于产品的身份证。《第一类医疗器械生产备案凭证》是该产品被允许生产的批准证明,相当于企业的生产许可证。《医疗器械经营监督管理办法》第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。 医疗器械注册人、备案人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 |