| 问题 | 药品专利纠纷早期解决机制 |
| 释义 | 明确了我国药品专利链接制度的立法目的在于实现创仿平衡，实现药品的可及性，即一方面要保护药品专利权人的合法权益、鼓励新药研发，另一方面也为了促进高水平仿制。 一、1麻醉药品的三级管理制度 国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品、精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。对麻醉药品和精神药品的进口、出口实行许可制度。国家鼓励开展禁毒科学技术研究，推广先进的缉毒技术、装备和戒毒方法。 二、利伐沙班片专用药医保可以报销吗 利伐沙班片在医保范围内的。利伐沙班属于医保乙类，使用这类药品产生的费用先由参保人员自付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金给付范围，并按基本医疗保险的规定支付费用。 国家医保药品目录在经过不断的调整与完善之后，药品保障范围有所扩大。调整后的新版《药品目录》的西药和中成药品种共2151个； 相较老版的药品目录增加了260个药品，为解决人们看病难的问题迈进了一大步。医保报销的药物是特定的，只有在医保目录内的药品才能报销，而对于医保目录外的药物是不能报销的； 比如很多进口的很贵的创新药、专利药。所以用药前跟医生沟通好，如果要省钱就要用目录内的药。 只有去定点医院看病、住院才能够报销；去了非定点医疗机构的话，治疗费用是没办法报销的，只能自己承担。买药也是，医保定点药店才能够刷医保卡买药，其他药店也只能自掏腰包。 三、如何确定构成仿制生产假药罪? 有以下要件构成仿制生产假药罪： 1、侵犯的客体是国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利； 2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为； 3、主体为个人和单位； 4、主观方面表现为故意。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国专利法》 第七十六条药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人也可以就申请注册的药品相关的专利权纠纷，向国务院专利行政部门请求行政裁决。也就是说，专利法在规定人民法院受理此类案件外，还同时赋予了国家知识产权局对此类案件进行行政裁决的权力。根据国家知识产权局的内部职能设置，上述行政裁决案件的具体审理部门可能是知识产权保护司或者复审和无效审理部。 |
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