问题 | 药品评价中心主要职责有哪些 |
释义 | 国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责为:①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。医学教育网搜|集整理④承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导。⑤承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 负责中心文电处理、档案管理、后勤综合等工作;负责财务、人事、外事、党务、工会、纪检监察等工作。 负责中心业务工作的综合协调和组织管理;组织起草与中心业务工作有关的技术标准和规范;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件的监测方法研究以及警示信息发布的技术工作;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的宣传、对外交流工作;承担《中国药物警戒》的编辑、出版工作;负责中心的信访工作;对省、自治区、直辖市药品不良反应和医疗器械不良事件监测与评价机构进行技术指导。 基本药物监测与评价处的任务? 开展国家基本药物目录品种不良反应监测技术工作,承担国家基本药物目录品种不良反应报告的收集、评价、反馈和上报工作;依据监测中发现的风险信号对国家基本药物目录品种进行上市后风险效益的再评价;参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作;开展拟订、调整处方药与非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作。 中药监测与评价处 开展中药不良反应监测技术工作,承担中药不良反应报告的收集、评价、反馈和上报工作;依据监测中发现的风险信号对中药进行上市后风险效益的再评价。 综上所述国家食品药品监督管理局药品评价中心责任巨大,药品安全异常关键,国家大力督查也是为百姓安全有所保障 相关法律:“《中华人民共和国药品管理法》是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康而制定的法律 |
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