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医疗器械检测的标准有哪些?
释义
法律分析:医疗器械检测的标准包括产品质量标准、安全性标准、环境标准和管理标准等。产品质量标准包括外观和性能指标等;安全性标准包括使用安全和生物安全等;环境标准包括环境适应性和环境污染等;管理标准包括生产管理和质量管理等。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十五条 医疗器械的质量标准、技术标准、安全标准、环境标准和管理标准,由国务院卫生行政部门会同有关部门制定并公告实施。
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更新时间:2025/2/27 16:53:26