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问题
超说明书用药的定义是什么?
释义
法律分析:
超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
法律依据:
《药品说明书和标签管理规定》 第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
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更新时间:2025/6/22 8:53:00