| 释义 |
法律分析:
假药是指所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，或者变质的，或者所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
劣药主要是指成份的含量不符合国家药品标准的，或者被污染的，或者超过有效期的药品。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条
禁止生产、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为假药：
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
变质的药品；
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
药品成份的含量不符合国家药品标准；
被污染的药品；
未标明或者更改有效期的药品；
未注明或者更改产品批号的药品；
超过有效期的药品；
擅自添加防腐剂、辅料的药品；
其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
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