| 释义 |
一、烟台市药品生产许可证怎么变更
1.申请。申请人向市行政服务中心提交申请材料，1工作日。
2.受理。窗口的接收受理人员核验申请材料，申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理，申请人不符合申请资格的，出具《不予受理通知书》过程在3工作日之内办结。
3.审查。受理后，审查人员对材料进行审查，符合审批条件的，出具决定书;不予通过的，出具《不予许可决定书》，审查时限在20工作日之内办结。
4.办结。如领取许可证件的，可以在窗口申请后选择邮寄。1工作日办结。
二、烟台市药品生产许可证申请条件是什么
1、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;
2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;
3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;
5、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
从事疫苗生产活动的，还应当具备下列条件：
1、具备适度规模和足够的产能储备;
2、具有保证生物安全的制度和设施、设备;
3、符合疾病预防、控制需要。
三、烟台市药品生产许可证在哪里办理
办理时间:工作时间：周一至周五上午：9:00-12:00，下午：13：00-17:00(法定节假日除外)。
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