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问题 无许可证经营医疗器械如何处罚
释义
    法律分析:1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;3、情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
    法律依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
    第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
    (三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
    《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
     第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
    
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更新时间:2024/12/23 14:42:55