| 问题 | 销售处方药有什么要求 |
| 释义 | 该法规要求销售处方药的必须持有《药品经营许可证》和执业药师，而销售非处方药的零售药店也必须配备持证药师或以上药师。同时，处方药必须按照执业医师或执业助理医师的处方销售，且执业药师应佩戴胸卡并标明姓名、职称等。法规还规定了处方药不得擅自更改或替代，配药和销售时必须审核并签署医生的处方，且不得拒绝配售。此外，法规还要求零售药店的处方必须保存2年以上。生产、销售假药的责任包括生产、销售假药足以严重危害人 法律分析 根据我国相关法律法规，销售处方药的必要条件有两个：一是需要持有《药品经营许可证》，二是店铺内必须有执业药师。必须有执业医生的处方。第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店，必须取得《药品经营企业许可证》。 销售处方药和a类非处方药的零售药店必须配备持证药师或以上药师。 《药品经营企业许可证》和《执业药师证》应悬挂在醒目易见的地方。执业药师应当佩戴胸卡，标明姓名、职称等。 第十条处方药必须按照执业医师或者执业助理医师的处方销售、购买和使用。 持牌药剂师或药剂师必须审核并签署医生的处方，然后根据处方正确配售药物。处方不得擅自更改或替代。对配伍不相容或用药过量的处方，应拒绝配售。如有必要，只有在处方医生更正或重新签字后才能配药和销售。 零售药店的处方必须保存2年以上，以备将来参考。第十一条处方药不得自行销售。 第十二条甲、乙类非处方药可以不经医生处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或者药师的指导下购买和使用。执业药师或者药师应当指导患者选择非处方药或者提出就医建议。二是销售伪劣药品的责任是什么。生产、销售假药不足以严重危害人体健康的，不构成犯罪。客观判断标准包括两层含义： 一是医学判断，即以行为人生产、销售的假药的性质、成分效用等事实为依据，以医学科学为判断标准，分析该类假药是否对人体健康有严重危害。第二是普通人的判断，即根据行为人生产、销售的假药的性质、成分、有效性等事实，以普通人的理解为判断标准，分析这类假药是否对人体健康有严重危害。 例如，如果行为人销售的假药不能药用或污染，根据医学和老百姓的理解，就足以严重危害人类健康。但是，生产或者销售没有批准文号的药品，按照医学科学的判断，可能没有危害人体健康的危险。但人们普遍认为，生产、销售药品必须持证经营，而生产无批准文号的药品一般被认为对人体健康有害，因此也应被认为对人体健康有害。 拓展延伸 非处方药销售的规定主要体现在《中华人民共和国药品管理法》中。该法规定，药品经营企业可以经营处方药和甲类非处方药，而药品经营企业不得经营乙类非处方药。此外，药品经营企业经营处方药时，应当配备驻店或者药师，负责处方药的销售和指导用药。非处方药的销售则需要按照国务院药品监督管理部门的规定，通过药品零售企业进行。药品零售企业不得经营处方药，但可以经营乙类非处方药。药品零售企业经营处方药时，应当配备驻店或者药师，负责处方药的销售和指导用药。综上所述，非处方药销售的规定主要体现在药品管理法的相关规定中，旨在保障公众用药安全，规范药品经营行为。 结语 根据我国相关法律法规,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须持有《药品经营企业许可证》并配备持证药师或以上药师。处方药必须按照执业医师或执业助理医师的处方销售、购买和使用,且零售药店必须悬挂《药品经营企业许可证》和《执业药师证》,执业药师应佩戴胸卡并标明姓名、职称等。销售伪劣药品的行为会受到法律制裁,生产、销售假药足以严重危害人体健康的,同样构成犯罪。因此,相关经营方必须遵守法律法规,确保药品的质量和安全。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第九章 药品储备和供应 第九十六条 国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十一章 法律责任 第一百一十九条 药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第二章 药品研制和注册 第二十五条 对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。 国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。