| 问题 | 国产药品如何进行注册审批 |
| 释义 | 国产药品注册审批的流程：1、提交新药申请表及申报资料；2、省级药品监督管理部门初审和原始资料审核及现场考察，同时省级药品检验所复核检验；3、药品注册司形式审查；4、药品审评中心技术审评，同时药品审评委员会技术审评；5、药品注册司审核和发给新药补充申请批件，同时发给试生产转；6、批准。 进口药品注册证的有效期为 进口药品注册证的有效期为五年。根据相关法律规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册，并且按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。 合同审批流程是如何 1、凡属公司生产经营合同（除当期一次性消耗低值易耗品的零星采购业务外），一律采取书面形式签订合同，严禁口头协议和非正式书面协议，杜绝合同履行在先、签订在后的行为。 2、合同分类：（1）投资合同、融资合同（2）施工合同（3）分包合同（4）采购合同（5）租赁合同（6）内部承包合同（7）其他合同 3、公司必须组织合同评审，经过洽谈、修改、完善，努力改善合同条件。要求各部门参加、主管领导审核、法律顾问评审、公司总经理审批。 4、合同评审程序 拟定合同要点并交底—公司（分公司）公司（分公司）各部门评审（分公司将合同及评审意见报公司—公司各部门评审）—主管副经理评审—公司法律顾问评审—公司整理评审意见—评审意见反馈—公司（分公司）修改合同—合同洽谈—洽谈情况及时反馈公司—最终合同报公司签署意见—主管副总经理审核/总经理审批。 5、禁止未经公司进行合同要点审查、交底自行与业主洽谈合同形成正式合同文件后报公司评审的行为；禁止未按公司要求评审合同擅自签订合同的行为，否则由当事人承担习惯经济、法律责任。 6、以公司名义对外发出的经济类函件需经公司审核批准后，方可对外发出。7、 合同评审的基础资料 根据项目的具体情况提供以下基础资料：发包人基本情况、项目基本情况说明；分包或供方签订合同的主体资格证明资料；招投标文件及询标、评标资料、往来函件等相关资料；成本及效益分析；资金计划及筹措说明（垫资及资金投入较大时需提供此说明）；中标通知书；合同；分公司或项目经理部评审意见。 8、一般情况下，合同评审时间为自收到评审文件起72小时内完成，加急合同评审时间不少于24小时；合同评审人员必须签署明确意见，不得以口头代替或只签名不表意见 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于什么 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守有关药品经营的规定。 如何转让注册商标权 法律咨询解答 转让注册商标的，转让人和受让人应当共同向商标局提交转让注册商标申请书。转让注册商标申请手续应当由转让人和受让人共同办理。商标局核准转让注册商标申请的，发给受让人相应证明，并予以公告。 相关法律规定 《中华人民共和国商标法》第四十二条，转让注册商标的，转让人和受让人应当签订转让协议，并共同向商标局提出申请。受让人应当保证使用该注册商标的商品质量。 国家对麻醉药品和精神药品进出口实行什么制度 国家对麻醉药品和精神药品实行许可和查验制度。根据我国相关法律规定，国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。 该内容由 龚迅律师 和 律说律答 共创回答 |
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