| 释义 |
从事疫苗生产活动应当具备的条件 ：1、符合疾病预防、控制需要；2、经省级以上的药监部门批准取得药品生产许证；3、具有保证生物安全的制度和设施、4、设备具备适度规模和足够的产能储备。
依据我国相关法律的规定，疫苗生产除了满足药品管理法规定的药品生产条件外，还要满足具备适度规模和足够的产能储备、符合疾病预防、控制需要等条件。国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。
疫苗的原理：
疫苗的原理是致病微生物(如细菌、病毒、立克次体等。)及其代谢产物通过人工减毒、灭活、转基因等方法制成预防传染病的免疫制剂。
就组成而言，疫苗保留了病原菌的抗原特性，并能刺激机体产生免疫反应和保护性抗体但它没有致病性，对身体无害。当身体再次与病原体接触时，免疫系统会根据先前的记忆产生更多的抗体，以防止病原体入侵或抵抗对身体的损害。
法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条 国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。
该内容由 王金虎律师
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