| 问题 | 药监局现场核查些什么 |
| 释义 | 餐饮行业的证件检查包括营业执照、刻章、代码证书、银行开户许可证、税务登记证、办保险证等。药店方面，需要检查药品的分类、进货票据、供货单位资质，以及是否存在假药、劣药、过期药品等不允许销售的药品。此外，还需核实处方药是否有凭处方销售或登记，各类表格填写是否完善，设施是否完善，规章制度是否张贴，从业人员的健康证、毕业证、身份证、上岗证、药师证、药品经营许可证等。 法律分析 一、餐饮 查证件是否齐全，还会按照餐饮服务食品安全操作规范(国食药监食[2011]395号)的要求进行检查。 1.餐饮业证件：营业执照 2.刻章(公章、财务章、人名章) 3.代码证书(区县技术监督局) 4.银行开户许可证(基本户：有转帐支票及现金支票) 5.税务登记证(区县地税局) 6.办保险证(审工资用，区县社保中心) 7.审工资(买工资本及工资台帐)、(每月10号、25号追加工资，节假日顺延) 二、药店 1.药品的摆放分类(四分开原则) 2.所有药品的进货票据以及供货单位的资质. 3.是否有假药劣药过期药品以及不允许在药店销售的剂型和药品(如针剂、安眠药) 4.处方药是否有凭处方销售或者是否有登记,还有各类表格填写是否完善,如温湿度记录,拆零药品记录等. 5.各类设施是否完善,如空调等,各种规章制度是否有张贴.6.从业人员的健康证,毕业证身份证,上岗证,药师证,药品经营许可证等. 拓展延伸 药监局计划加强药品监管措施 药监局计划加强药品监管措施，以确保公众的用药安全。近年来，随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，药品监管面临着新的挑战。为了应对这些挑战，药监局决定采取一系列措施来加强药品监管工作。首先，他们将加强对药品生产企业的监督检查，确保药品生产过程符合相关法规和标准。其次，药监局将加强对药品流通环节的监管，打击假冒伪劣药品的生产和销售。此外，他们还将加强对药品广告的监管，防止虚假宣传误导消费者。药监局还计划加强与其他相关部门的合作，共同推动药品监管工作的改进。通过这些措施的实施，药监局将为公众提供更加安全、可靠的药品。 结语 加强药品监管，确保用药安全。药监局计划采取一系列措施，监督药品生产企业，打击假药销售，规范药品广告。与其他部门合作，共同提升监管工作。公众可信赖的药品将更加安全可靠。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第五章 药品经营 第五十九条 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 药品入库和出库应当执行检查制度。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十一章 法律责任 第一百二十二条 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留；违法所得不足十万元的，按十万元计算。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第二章 药品研制和注册 第二十五条 对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。 国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 |
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